YATTLL se especializa en el diseño y fabricación de sillas de ruedas eléctricas y scooters de movilidad para personas con discapacidad o movilidad reducida. Con nuestro logro de la acreditación ISO13485, una vez más hemos solidificado nuestro compromiso con la excelencia. Pero, ¿qué significa esto y por qué es importante?
ISO 13485:2016 es un estándar de gestión del sistema de calidad. Sus estipulaciones ayudan a las empresas a satisfacer las demandas más especializadas que conlleva la fabricación de componentes médicos y productos relacionados con la atención médica.
Garantía de calidad del producto: La certificación ISO 13485 garantiza que las sillas de ruedas eléctricas se fabriquen mediante procesos estandarizados, lo que lleva a productos de mayor calidad con menos defectos.
Seguridad mejorada: El cumplimiento de las normas ISO 13485 ayuda a mitigar los riesgos asociados con el uso de sillas de ruedas eléctricas, asegurando que las medidas de seguridad se integren en los procesos de diseño, producción y distribución.
Cumplimiento normativo: La certificación ISO 13485 demuestra el cumplimiento de los requisitos reglamentarios internacionales, facilitando el acceso al mercado y asegurando que las sillas de ruedas eléctricas cumplan con los estándares necesarios establecidos por los organismos reguladores.
Confianza mejorada del cliente: Los clientes pueden tener una mayor confianza en los fabricantes de sillas de ruedas eléctricas con certificación ISO 13485, sabiendo que la empresa sigue prácticas estrictas de gestión de calidad para ofrecer productos seguros y confiables.
Gestión de riesgos: ISO 13485 enfatiza la gestión de riesgos durante todo el ciclo de vida del producto, lo que beneficia tanto a los clientes como a las partes interesadas al reducir la probabilidad de eventos adversos y retiradas de productos.
Mejora continua: La certificación fomenta una cultura de mejora continua dentro de la Organización, lo que lleva a mejoras continuas en la calidad del producto, la satisfacción del cliente y la eficiencia operativa.
Satisfacción de las partes interesadas: Las partes interesadas se benefician de la certificación ISO 13485 a través de una mayor transparencia, responsabilidad y alineación con las mejores prácticas en la industria de dispositivos médicos.
En general, la certificación ISO 13485 para los fabricantes de sillas de ruedas eléctricas no solo garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, sino que también promueve un compromiso con la calidad, la seguridad y la satisfacción del cliente en toda la cadena de suministro.
